Descrizione
La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive è composta da acqua, sale marino (1,2%), ipoclorito di sodio NaOCl (0,04%) e acido ipocloroso HOCl (0,004%). L’ipoclorito di sodio (NaOCl) e il sale marino eliminano i comuni patogeni delle ferite senza danneggiare i tessuti. I test hanno dimostrato un effetto disinfettante positivo contro MRSA e VRE. L’azione ossidante dell’ipoclorito di sodio e della soluzione salina ipertonica contribuisce inoltre a neutralizzare gli odori sgradevoli delle ferite. Il pH alcalino della soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive favorisce ulteriormente il rilascio di ossigeno grazie alla presenza di ioni OH (come parte di un sistema redox naturalmente bilanciato). Il sale marino contiene principalmente cloruro di sodio (NaCl = 98%) e il 2% di altri sali marini. L’elevato contenuto di sale nella soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive garantisce un effetto iperosmotico ottimale, che si traduce in una rapida risoluzione dell’edema perilesionale. Applicazioni: La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive è adatta per: detergere, idratare, disinfettare, sciogliere il biofilm, ridurre l’edema e l’autolisi fisiologica, nonché creare un “microambiente” ottimale in caso di: · ferite meccaniche acute (abrasioni cutanee, morsi, tagli, abrasioni, screpolature e contusioni) e ferite post-operatorie, · ferite croniche (ulcere da pressione, ulcere arterovenose, ulcere diabetiche), · ferite necrotiche, maligne e maligne, anche con cavità (spazi vuoti), · ferite termiche e chimiche (ustioni dal 1° al 3° grado), · siti di inserimento di cateteri urologici, sonde PEG e drenaggi, · ulcere venose, · lavaggio della cavità toracica, della cavità peritoneale e dello stoma, pulizia e irrigazione di ferite superficiali in Durante l’intervento chirurgico, inumidire bende e medicazioni per ferite, cambiare medicazioni per allentare bende rigide o altre medicazioni rigide per ferite, trattamento locale della pelle e Mucosa mucosa nei processi infiammatori e infettivi, prevenendo infezioni delle mucose e della pelle, ustioni e altri tipi di ferite. Istruzioni per l’uso: La soluzione per irrigazione di ferite sensibili ActiMaris® deve essere utilizzata a temperatura ambiente (non superiore a 30°C). In caso di dolore intenso, si consiglia di riscaldare la quantità necessaria a temperatura ambiente in un contenitore separato prima dell’uso (la soluzione per irrigazione non deve essere riscaldata oltre i 30°C). La durata e la frequenza di applicazione devono essere adattate alle condizioni individuali della ferita e continuate fino a quando tutti i depositi e il tessuto necrotico non possono essere facilmente rimossi e la ferita appare pulita. A seconda delle condizioni della ferita, i cambi di medicazione per le ferite non infette possono essere eseguiti secondo necessità e in base alle fasi di guarigione. La capacità di rimuovere meccanicamente il tessuto necrotico e i detriti dipende dalle condizioni della ferita. Se le medicazioni sono difficili da rimuovere, si consiglia di inumidirle con una soluzione per irrigazione per almeno 5 minuti fino a quando non possono essere rimosse delicatamente senza danneggiare la superficie della ferita. In caso di depositi fibrinosi o necrotici densi e saldamente aderenti, si raccomanda un semplice intervento chirurgico. Per la pulizia delle ferite, utilizzare medicazioni sterili o altre medicazioni imbevute di soluzione per irrigazione di ferite sensibili ActiMaris®. È preferibile utilizzare il metodo tradizionale: inumidire prima e poi lasciare asciugare (“umidificazione bilanciata”). Il tempo di inumidimento deve essere regolato in base allo spessore e alla resistenza del rivestimento di fibrina, alla colonizzazione microbica, alla macerazione o all’irritazione dei bordi della ferita. Ambiente stabile della ferita, letto della ferita pulito senza carica microbiologica: ➔ Raccomandazione: tempo di applicazione: 5-10 minuti · Rivestimento di fibrina, senza carica microbiologica, utilizzato anche in caso di macerazione o irritazione dei bordi della ferita: ➔ Raccomandazione: tempo di applicazione: 15 minuti · Rivestimento di fibrina, ferite maleodoranti, fortemente colonizzate da batteri: ➔ Raccomandazione: tempo di applicazione: 20 minuti Prestare attenzione durante l’uso della soluzione per irrigazione delle ferite, evitando che il flacone entri in contatto con la pelle del paziente o con la ferita per prevenire la contaminazione o la diffusione di microrganismi. Tolleranza tissutale e biocompatibilità: la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive è adatta per un uso prolungato e per applicazioni ripetute durante i cambi di medicazione, anche su cute e mucose irritate. L’applicazione è praticamente indolore e generalmente ben tollerata dalle persone allergiche. Non vi è alcun rischio di inibizione dei processi di granulazione o epitelizzazione. La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive è stata valutata come dermatologicamente sicura. Rischi associati a un uso improprio: · Un uso improprio può causare l’ammorbidimento dei bordi della ferita. · Una manipolazione impropria del tubo o del flacone può portare a contaminazione incrociata e trasmissione di infezioni tra ferite o pazienti. Effetti indesiderati: Ad oggi, durante diversi anni di studi clinici, sono stati segnalati sporadicamente i seguenti sintomi: · Una lieve e temporanea sensazione di bruciore nelle ferite sensibili. Controindicazioni: Poiché le allergie non possono essere completamente escluse, le soluzioni per irrigazione delle ferite ActiMaris® e il gel per ferite ActiMaris® non devono essere utilizzati in caso di allergia nota o sospetta a uno qualsiasi dei loro ingredienti. Gravidanza e allattamento: Non vi sono evidenze di genotossicità, cancerogenicità o embriotossicità degli ingredienti. Data la mancanza di studi e di esperienza clinica a lungo termine su donne in gravidanza e in allattamento, la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive deve essere utilizzata in questi casi solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico. Neonati e bambini piccoli: Data la mancanza di studi sufficienti sull’uso a lungo termine, la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive deve essere utilizzata solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico. Interazioni: La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive ha un effetto stimolante e ossidante come composto biofisico a causa del suo contenuto di ROS (1O2 + OCl¯), rendendo generalmente superfluo l’uso concomitante di altre sostanze attive locali e/o medicazioni interattive. Evitare il contatto con metalli non preziosi. La ferita può essere coperta con medicazioni moderne dopo l’applicazione della soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive. D’altro canto, studi clinici hanno dimostrato un’elevata compatibilità con medicazioni moderne, come le medicazioni a base di argento. Esistono inoltre numerose evidenze cliniche che confermano una buona tollerabilità in combinazione con medicazioni sterili inattive e prodotti per la cura delle ferite come compresse, garze, tamponi, spugne, gel, fibre di idrogel, alginati, idrogel, ecc. L’uso concomitante di ActiMaris® Sensitive Wound Irrigation Solution con ActiMaris® Wound Gel è possibile e vantaggioso. Istruzioni generali di sicurezza: ActiMaris® Sensitive Wound Irrigation Solution è adatto per uso esterno su ferite della pelle o delle mucose. Non infondere né iniettare! Non ingerire! Utilizzare solo contenitori chiusi e integri. Tenere fuori dalla portata dei bambini! I tessuti colorati potrebbero scolorirsi dopo il contatto con i prodotti ActiMaris®. In caso di contatto con tessuti colorati, sciacquare immediatamente con acqua. Ingredienti e informazioni tecniche: Acqua, sale marino, ipoclorito di sodio. Soluzione salina marina limpida, incolore, alcalina e ipertonica con un odore caratteristico; Contiene 1,2% di sale marino (SalMaris), 0,04% di NaOCl e 0,004% di HOCl. Informazioni sulla conservazione, durata di conservazione, data di scadenza: la soluzione per irrigazione di ferite sensibili ActiMaris® deve essere conservata a temperatura ambiente tra +5° e +25° C. Proteggere il flacone dalla luce solare diretta. La durata di conservazione è di 30 mesi. La data di scadenza corrente è stampata sulla confezione. Una volta aperto, il flacone ha una durata di conservazione di 3 mesi. Chiudere sempre bene il flacone dopo l’uso.
