Descrizione
ActiMaris® Wound Gel è composto da acqua di mare ionizzata alcalina con sale marino (3,0%), ipoclorito di sodio NaOCl (0,2%) e silicato di litio, magnesio e sodio. L’ipoclorito di sodio (NaOCl) e il sale marino eliminano i comuni patogeni delle ferite senza danneggiare i tessuti. I test hanno dimostrato un effetto disinfettante positivo contro MRSA e VRE. L’azione ossidante dell’ipoclorito di sodio e della soluzione salina ipertonica contribuisce inoltre a neutralizzare gli odori sgradevoli delle ferite. Il pH alcalino di ActiMaris® Wound Gel favorisce ulteriormente il rilascio di ossigeno grazie alla presenza di ioni OH (come parte di un sistema redox naturalmente bilanciato). Il sale marino contiene principalmente cloruro di sodio (NaCl = 98%) e il 2% di altri sali marini. L’elevato contenuto di sale in ActiMaris® Wound Gel fornisce un effetto iperosmotico ottimale, con conseguente rapida riduzione dell’edema perilesionale. Applicazioni: ActiMaris® Wound Gel è indicato per: detergere, idratare, disinfettare, sciogliere il biofilm, ridurre il gonfiore e promuovere l’autolisi fisiologica, nonché creare un “microambiente” ottimale per: · ferite meccaniche acute (abrasioni cutanee, morsi, tagli, screpolature e contusioni) e ferite post-operatorie, · ferite croniche (ulcere da pressione, ulcere arterovenose, ulcere diabetiche), · ferite necrotiche, maligne e cancerose, anche quelle con cavità (spazi vuoti), · ferite termiche e chimiche (ustioni di primo, secondo e terzo grado), · siti di inserimento per cateteri urologici, sonde PEG e drenaggi, · ulcere venose. Il gel è inoltre raccomandato per il trattamento locale di infiammazioni e infezioni della pelle e delle mucose, e per la prevenzione di infezioni delle mucose e della pelle, ustioni e altri tipi di ferite. ActiMaris® Wound Gel è anche un ottimo riempitivo per ferite. Istruzioni per l’uso: ActiMaris® Gel per ferite deve essere utilizzato a temperatura ambiente (non superiore a 30 °C). Prima dell’applicazione del gel, la ferita deve essere pulita con la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® (Forte o Sensitive). Il gel deve quindi essere applicato abbondantemente sulla ferita o al suo interno e coperto con una compressa sterile, una garza, ecc. La durata e la frequenza di applicazione devono essere adattate alle condizioni della ferita e continuate fino a quando tutti i depositi e il tessuto necrotico non possono essere facilmente rimossi e la ferita appare pulita. A seconda delle condizioni della ferita, per le ferite non infette è possibile cambiare la medicazione ogni 2-3 giorni, come indicato e in base alle fasi di guarigione. La possibilità di rimuovere meccanicamente il tessuto necrotico e i detriti dipende dalle condizioni della ferita. Se le medicazioni sono difficili da rimuovere, si consiglia di inumidirle con la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® (Forte o Sensitive) per almeno 5 minuti fino a quando non possono essere rimosse delicatamente senza danneggiare la superficie della ferita. In presenza di depositi fibrinosi o necrotici densi e aderenti, si raccomanda un semplice intervento chirurgico. Per la pulizia delle ferite, ActiMaris® Wound Gel può essere combinato con medicazioni sterili o altri prodotti per la cura delle ferite. Interazioni: Tolleranza tissutale e biocompatibilità ActiMaris® Wound Gel è adatto per un uso prolungato (oltre 24 ore) e per un uso ripetuto durante i cambi di medicazione, anche su cute e mucose irritate. L’applicazione è quasi indolore e generalmente ben tollerata dalle persone allergiche. Non vi è alcun rischio di inibizione del processo di granulazione o epitelizzazione. Il gel per ferite è stato valutato come dermatologicamente sicuro. Rischi associati a un uso improprio: · Un uso improprio può causare l’ammorbidimento dei bordi della ferita · Una manipolazione impropria del tubo o del flacone può portare a contaminazione incrociata e trasmissione di infezioni tra ferite o pazienti. Effetti indesiderati: Finora, durante diversi anni di studi clinici, sono stati segnalati casi sporadici dei seguenti sintomi: · Una lieve e temporanea sensazione di bruciore nelle ferite sensibili. Controindicazioni: Poiché non è possibile escludere completamente le allergie, le soluzioni per irrigazione delle ferite ActiMaris® e il gel per ferite ActiMaris® non devono essere utilizzati in caso di allergia nota o sospetta a uno qualsiasi dei loro ingredienti. Restrizioni d’uso: Gravidanza e allattamento: Non sono state riscontrate evidenze di genotossicità, cancerogenicità o embriotossicità degli ingredienti. Data la mancanza di studi e di esperienza clinica a lungo termine in donne in gravidanza e in allattamento, il gel per ferite ActiMaris® deve essere utilizzato in questi casi solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico. Neonati e bambini piccoli: A causa di studi insufficienti sull’uso a lungo termine, il gel per ferite ActiMaris® deve essere utilizzato solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico. Interazioni: Il gel per ferite ActiMaris® ha un effetto stimolante e ossidante come composto biofisico a causa del suo contenuto di ROS (1O2 + OCl¯), rendendo generalmente superfluo l’uso concomitante di altre sostanze attive locali e/o medicazioni interattive. Evitare il contatto con metalli non preziosi. Dopo l’applicazione del gel ActiMaris®, la ferita può essere coperta con medicazioni moderne. Studi clinici hanno dimostrato un’elevata compatibilità con le medicazioni moderne, come le medicazioni a base di argento. Esistono inoltre numerose evidenze cliniche che confermano la buona tollerabilità in combinazione con medicazioni sterili inattive e prodotti per la cura delle ferite, come compresse, garze, tamponi, spugne, gel, fibre di idrogel, alginati, ecc. L’uso simultaneo delle soluzioni per irrigazione delle ferite ActiMaris® (Sensitive e Forte) con il gel ActiMaris® è possibile e vantaggioso. Istruzioni generali di sicurezza: il gel ActiMaris® è destinato esclusivamente all’uso esterno su ferite, pelle o mucose. Non utilizzare per infusione o iniezione! Non ingerire! Utilizzare solo contenitori chiusi e integri. Tenere fuori dalla portata dei bambini! I tessuti colorati potrebbero scolorire a contatto con i prodotti ActiMaris®. In caso di contatto con tessuti colorati, sciacquare immediatamente con acqua. Composizione e informazioni tecniche: acqua, silicato di litio, magnesio e sodio, sale marino, ipoclorito di sodio. Gel trasparente, incolore, alcalino e ipertonico con un odore caratteristico; contiene il 3,0% di sale marino (Sal Maris) e lo 0,2% di NaOCl. Informazioni sulla conservazione, durata di conservazione, data di scadenza: ActiMaris® Wound Gel deve essere conservato a temperatura ambiente tra +5° e +25° C. Proteggere dalla luce solare diretta. La durata di conservazione è di 30 mesi. La data di scadenza corrente è stampata sulla confezione. Dopo l’apertura del tubo, la durata di conservazione è di 3 mesi; chiudere sempre bene il tubo dopo l’uso.
