Descrizione
Gel ECG SORIMEX di alta qualità da 500 ml, progettato per esami elettrocardiografici diagnostici. La sua viscosità e l’eccellente conduttività del segnale garantiscono letture precise dell’onda ECG e stabilità del segnale durante l’esame. Il flacone è dotato di un pratico tappo a pressione che consente un’erogazione precisa e igienica del gel con una sola mano. Questa chiusura previene fuoriuscite accidentali e facilita l’uso quotidiano in ambito diagnostico. Principali vantaggi del gel ECG SORIMEX: Non tossico, incolore e inodore – garantisce il massimo comfort per il paziente e il personale medico. Privo di formaldeide, sale, lattice e PVC – minimizza il rischio di allergie e irritazioni. Ipoallergenico e idrosolubile – facile da rimuovere e non lascia tracce sulla pelle. Conformità agli standard ISO – garantisce sicurezza e qualità (incluse EN ISO 13485, EN ISO 10993). Confezione e durata di conservazione: Confezione singola: 1 pz. Confezione collettiva: 1 cartone – 18 pz. Lunga durata di conservazione: 36 mesi dalla data di produzione. Conservare il gel nella confezione originale, a una temperatura compresa tra 0°C e 35°C, al riparo dalla luce solare diretta, in un luogo fresco e asciutto. Standard e conformità alle normative UE per i dispositivi medici Certificazione di qualità SORIMEX possiede la certificazione EN ISO 13485, rilasciata dal Centro polacco per la ricerca e la certificazione SA. La certificazione copre la progettazione, lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di un’ampia gamma di dispositivi medici. Conformità alle normative UE Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio (MDR). Standard soddisfatti Il prodotto soddisfa i requisiti dei seguenti standard: EN ISO 13485 – sistema di gestione della qualità per dispositivi medici EN ISO 10993-1 – valutazione biologica generale dei dispositivi medici EN ISO 10993-11 – test di tossicità sistemica EN ISO 10993-23 – valutazione dell’irritazione cutanea EN ISO 15223-1 – simboli e marcature utilizzati sui dispositivi medici EN ISO 20417 – requisiti per le informazioni fornite dal fabbricante EN ISO 10993-11 – test di tossicità sistemica EN ISO 10993-23 – valutazione dell’irritazione cutanea EN ISO 15223-1 – simboli e marcature utilizzati sui dispositivi medici EN ISO 20417 – requisiti per le informazioni fornite dal fabbricante
