Descrizione
La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte è composta da acqua, sale marino (3,0%) e ipoclorito di sodio NaOCl (0,2%). L’ipoclorito di sodio e il sale marino eliminano i comuni patogeni delle ferite senza danneggiare i tessuti. I test hanno dimostrato un effetto disinfettante positivo contro MRSA e VRE. L’azione ossidante dell’ipoclorito di sodio e della soluzione salina ipertonica contribuisce inoltre a neutralizzare gli odori sgradevoli delle ferite. Il pH alcalino della soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte favorisce ulteriormente il rilascio di ossigeno grazie alla presenza di ioni OH (come parte di un sistema redox naturalmente bilanciato). Il sale marino contiene principalmente cloruro di sodio (NaCl = 98%) e il 2% di altri sali marini. L’elevato contenuto di sale nella soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte fornisce un effetto iperosmotico ottimale, con conseguente rapida risoluzione dell’edema perilesionale. Applicazioni: La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte è adatta per: detergere, idratare, disinfettare, sciogliere il biofilm, ridurre il gonfiore e l’autolisi fisiologica, nonché creare un “microambiente” ottimale in caso di: · ferite meccaniche acute (abrasioni cutanee, morsi, tagli, abrasioni, screpolature e contusioni) e ferite post-operatorie, · ferite croniche (ulcere da pressione, ulcere arterovenose, ulcere diabetiche), · ferite necrotiche, maligne e maligne, anche con cavità (spazi vuoti), · ferite termiche e chimiche (ustioni dal 1° al 3° grado), · siti di inserimento di cateteri urologici, sonde PEG e drenaggi, · ulcere venose, pulizia e irrigazione di ferite superficiali durante interventi chirurgici, inumidire bende e medicazioni, medicazioni per lesioni per allentare bende rigide o altre medicazioni rigide, trattamento locale della pelle e delle mucose in processi infiammatori e infettivi, per prevenire infezioni delle mucose e della pelle, ustioni e altri tipi di ferite. Istruzioni per l’uso: La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte deve essere utilizzata a temperatura ambiente (non superiore a 30 °C). In caso di dolore intenso, si consiglia di riscaldare la quantità necessaria a temperatura ambiente in un contenitore separato prima dell’uso (la soluzione per irrigazione non deve essere riscaldata oltre i 30 °C). Prima di utilizzare la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte, le ferite devono essere prima risciacquate e pulite con la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive per rimuovere contaminanti e rivestimenti facilmente rimovibili. Successivamente, si utilizza la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte per una pulizia profonda e la riduzione degli odori; a tale scopo, si utilizzano bende o medicazioni sterili imbevute nella soluzione per irrigazione delle ferite (vedere anche la sezione 9: Interazioni). È preferibile utilizzare il metodo convenzionale: prima inumidire e poi lasciare asciugare (“umidificazione bilanciata”). Il tempo di bagnatura raccomandato per ferite fibrinose o purulente gravi, ferite infette o ferite con un forte odore sgradevole è di 5-10 minuti. La durata e la frequenza di applicazione devono essere adattate in base alle condizioni della ferita. L’uso della soluzione per l’irrigazione delle ferite non è limitato da tempo o frequenza. La possibilità di rimozione meccanica del tessuto morto e dei depositi dipende dalle condizioni della ferita. In caso di strati di ferita ispessiti, aderenti, fibrinosi o necrotici, si raccomanda il debridement mediante semplice intervento chirurgico. Una volta migliorate le condizioni della ferita, si raccomanda di continuare il debridement con la soluzione per l’irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive fino a quando la ferita non appare pulita. La soluzione per l’irrigazione delle ferite ActiMaris® Sensitive è raccomandata per pazienti con ferite o pelle sensibili. Si prega di utilizzare la soluzione per l’irrigazione delle ferite con cautela, assicurandosi che il flacone non entri in contatto con la pelle o la ferita del paziente per prevenire la contaminazione o la diffusione di microrganismi. Tolleranza tissutale e biocompatibilità: la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte è adatta per un uso prolungato (oltre 24 ore) e per un uso ripetuto durante i cambi di medicazione, anche su cute e mucose irritate. L’applicazione è praticamente indolore e generalmente ben tollerata dalle persone allergiche. Non vi è alcun rischio di inibizione dei processi di granulazione o epitelizzazione. La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte è stata valutata come dermatologicamente sicura. Rischi di uso improprio: · Un uso improprio può causare l’ammorbidimento dei bordi della ferita · Una manipolazione impropria del tubo o del flacone può portare a contaminazione incrociata e trasmissione di infezioni tra ferite o pazienti Effetti collaterali: Ad oggi, i seguenti sintomi sono stati segnalati sporadicamente negli studi clinici condotti nell’arco di diversi anni: · Una leggera e temporanea sensazione di bruciore nelle ferite sensibili Controindicazioni: Poiché le allergie non possono essere completamente escluse, le soluzioni per irrigazione delle ferite ActiMaris® e il gel per ferite ActiMaris® non devono essere utilizzati in caso di allergia nota o sospetta a uno qualsiasi dei loro ingredienti. Restrizioni d’uso: Gravidanza e allattamento: Non sono state riscontrate evidenze di genotossicità, cancerogenicità o embriotossicità degli ingredienti. Data la mancanza di studi e di sperimentazioni cliniche a lungo termine su donne in gravidanza e in allattamento, la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte deve essere utilizzata in questi casi solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico. Neonati e bambini piccoli: Data l’insufficienza di studi sull’uso a lungo termine, la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte deve essere utilizzata solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico. Interazioni: La soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte ha un effetto stimolante e ossidante come composto biofisico a causa del suo contenuto di ROS (1O2 + OCl¯), rendendo generalmente superfluo l’uso concomitante di altre sostanze attive locali e/o medicazioni interattive. Evitare il contatto con metalli non preziosi. La ferita può essere coperta con medicazioni moderne dopo l’applicazione della soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte. D’altro canto, studi clinici hanno dimostrato un’elevata compatibilità con medicazioni moderne, come le medicazioni a base di argento. Esistono inoltre numerose evidenze cliniche che confermano una buona tollerabilità in combinazione con medicazioni sterili inattive e prodotti per la cura delle ferite come compresse, garze, tamponi, spugne, gel, fibre di idrogel, alginati, idrogel, ecc. L’uso concomitante della soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte con il gel per ferite ActiMaris® è possibile e vantaggioso. Istruzioni generali di sicurezza: la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte è adatta per uso esterno su ferite della pelle o delle mucose. Non utilizzare per infusione o iniezione! Non ingerire! Utilizzare solo contenitori chiusi e integri. Tenere fuori dalla portata dei bambini! I tessuti colorati potrebbero scolorirsi dopo il contatto con i prodotti ActiMaris®. In caso di contatto con tessuti colorati, sciacquare immediatamente con acqua. Ingredienti e informazioni tecniche: acqua, sale marino, ipoclorito di sodio. Soluzione limpida, incolore, alcalina e ipertonica con un odore caratteristico; Contiene il 3,0% di sale marino (Sal Maris) e lo 0,2% di NaOCl. Informazioni sulla conservazione, durata di conservazione, data di scadenza: la soluzione per irrigazione delle ferite ActiMaris® Forte deve essere conservata a temperatura ambiente tra +5° e +25° C. Proteggere dalla luce solare diretta. La durata di conservazione è di 30 mesi. La data di scadenza corrente è stampata sulla confezione. Dopo l’apertura del flacone, la durata di conservazione è di 3 mesi; chiudere sempre bene il flacone dopo l’uso.
